涉及生物有害材料的研究, 转基因生物和/或国防敏感材料或技术的出口必须遵守有关立法和准则. 该法案包括 基因技术法案(2000年)基因科技规例(2001) 和 国防贸易控制法(2012年).

这对我意味着什么?

斯威本生物安全委员会(SBC)监督基因技术法案(2000)和基因技术法规(2001)的遵守情况,并进行评估, 批准, 检查和监测研究设施,以确保潜在的生物危险材料不会对人类造成伤害, 动物和环境卫生. 

如果你的工作涉及生物危害,如转基因生物, 您需要向SBC申请血液制品或毒液,以确保您的研究所带来的任何风险都得到了适当的管理和控制. 

类似的, 如果你通过研究输出信息, 有可能直接或间接用于国防活动的材料或技术, 你将需要评估是否需要从 国防部 在你把这个寄到国外之前. 

了解更多有关 遵守国防贸易管制条例.

什么生物安全事项需要批准或通知?

斯威本生物安全委员会(SBC)需要批准或通知:

  • 转基因生物(GMO)和进行转基因生物交易的实体隔离设施的认证——更多信息可查阅 在这里
  • 敏感保安生物剂
  • 风险组2的微生物‌,风险组3或4的微生物 澳洲/新西兰标准2243.3:2010 或可能导致分离或富集这种生物体的程序
  • 所有人体组织或血液制品
  • 高危细胞系(细胞培养信息[DOCX 17KB])
  • 生物来源的材料,可能是或含有危害人类如毒素, 过敏原或朊病毒
  • 上述任何一种检疫材料
  • 主要临床和研究设备的安全性,如MEG或MRI机器.
     

注意: SBC的责任不包括Swinburne职业健康和安全政策或程序所涵盖的涉及化学品使用的一般实验室风险和程序.

如何递交申请以获批准?

  1. 去 史文朋伦理评论管理 网站.
  2. 点击菜单栏右上角的“登录”,并输入您的Swinburne电子邮件地址和密码. 
  3. 从左边的边栏中选择“创建项目”, 添加项目标题,并从下拉菜单中选择“生物安全许可”, 然后单击“创建”.
  4. 完成申请-你也可以邀请你的合作者来审查和处理表格.
  5. 按照表格中的要求,创建并附加相关的附加文件.
  6. 在表格中获取所要求的签名.
  7. 提交表单.
  8. 回答委员会提出的任何问题.
  9. 一旦所有未完成的查询得到满足,就会获得批准. 您将收到正式的批准通知.
  10. 若要修改您现有的生物安全申请,请参阅ERM申请指南.
     

注意: 在收到书面批准之前,工作不能开始. 请联系 resethics@2pie.net 的更多信息.

有关生物安全事宜的进一步资料

史文朋生物安全委员会已经批准了一些通用风险评估和标准操作程序,可在史文朋使用:

  • 标准操作程序和风险评估-使用人血, 等离子体, 组织和其他体液
  • 在所有斯威本PC2实验室中使用2级风险细菌的一般风险评估(根据澳大利亚和新西兰标准AS 2243.3)
  • 风险等级2的人类和动物细胞在所有斯威本PC2实验室的使用和繁殖(根据澳大利亚和新西兰标准AS 2243.3)

请联系 研究伦理办公室 如果您想要以上文件的副本或更多信息.

转基因生物是指通过基因技术改变的生物体. 2001年,引入了一项国家监管计划,以监测所有涉及转基因生物的工作. 这个规管制度由 基因技术监管办公室 (OGTR). 与转基因生物打交道的组织必须经过认证,并且必须有一个机构性的生物安全委员会, 或访问IBC, 该机构审查研究应用并监控认证设施.

史文朋生物安全委员会(SBC). SBC提供了关于史文朋活动(研究和教学)或涉及转基因生物和生物有害材料的设施的质量保证或风险管理机制.

豁免交易是一种与转基因生物(gmo)进行的交易,经过一段时间的评估,其风险非常低, 例如包含涉及非常了解的生物体和创造和研究转基因生物的过程的研究.

有关豁免交易的更多信息,请参阅 基因技术监管办公室网站.

可申报的低风险交易是指在满足某些风险管理条件的情况下,与经评估对人类和环境的健康和安全构成低风险的转基因生物体进行的交易.

NLRDs必须:

  • 由经过适当培训和经验的人员在经过物理密封一级(PC1)或二级(PC2)认证的设施内进行操作
  • 经过史文朋生物安全委员会的评估
  • 按照监管机构的规定进行运输 转基因生物运输指南.

遵守国防贸易管制

的 国防贸易控制法(2012年)海关法案(1901) 和 大规模杀伤性武器(防止扩散)法案(1995年) 控制某些商品和技术的出口. 该法案的目的是保护国家安全,防止敏感商品和技术落入不法分子之手. 为实现这一目标, DTCA规范无形供给, 直接或间接与军事或国防活动有关的商品的出版和经纪. 

根据该法案,受管制的商品和技术分为两类:

  1. 弹药(或军事)物品
  2. 可用于民用/商业目的,但也可用于军事系统或大规模毁灭性武器的两用物品. 
     

这些项目包括但不限于: 

  • 核材料 -为核用途设计的设施和设备、核反应堆、气体离心机和材料
  • 材料、化学品、微生物和毒素 ——金属粉, 陶瓷, 复合材料, 有毒化学品和病原体, 防护检测设备, 和防弹衣
  • 材料加工 -机床(数控机床), 坩埚, 阀门, 机器人, 振动测试系统, 真空泵, 化工加工处理设备
  • 电子产品 -辐射增强电子学, 现场可编程门阵列(FPGA), 微波电子产品, 电子测试设备, 高能量存储设备和快速切换设备
  • 电脑 -辐射加固电脑, 高性能计算机, 用于开发和交付入侵软件的工具
  • 电讯及资讯保安 -电信系统, 干扰设备, 射频监控设备, IP网络监控设备, 还有密码和密码分析设备, 还有密码激活设备
  • 传感器和激光 -海洋声学系统、成像探测器系统、光学反射镜、激光和磁力计
  • 导航和航空电子设备 ——陀螺仪、加速度计、惯性导航系统、飞行控制系统
  • 海洋 ——潜水器的车辆, 远程控制机械手, 降噪系统和空气独立动力系统
  • 航空航天和推进 -航空燃气涡轮发动机, 火箭推进系统, 无人机, 探空火箭, 风洞和涡轮叶片生产设备.
     

我如何知道我的研究是否属于国防贸易管制法案(DTCA)?

你必须从澳大利亚出口受管制的货物或技术,货物或技术必须列在 国防及战略物品清单(DSGL).

如果您不确定您的研究是受控产品还是技术,皇冠365app下载建议您使用 在线DSGL工具 或者看看 情景和案例研究 由国防出口管制所提供. 

该流程图还概述了什么属于DTCA,什么不属于DTCA.

需要申请许可证? 找出 在这里.

常见问题

代理

中介是指一个人或组织作为代理人或中介,在澳大利亚境外安排受控技术的供应. 双重使用技术的代理不需要许可证. 


出版

出版物是指通过互联网向公众或部分公众提供的信息, 期刊文章, 会议论文, 博客, 网站和/或社交媒体. 除非一般豁免适用, 如果公布的信息是有关军事用途的技术,则需要获得许可. 发布两用技术不需要许可证.

场景:我的研究被列入国防和战略物资清单(DSGL). 我希望在美国的科学杂志上发表我的新发现. 我寄一份给编辑需要许可吗?

如果您的技术列在DSGL的第1部分,并且是应用研究的一部分, 你需要有供应许可证才能把副本寄给国外的出版商, 并寄一份初稿给海外的合著者.

如果您的技术列在DSGL的第2部分(双重用途), 将论文寄往海外的出版商或合著者不需要获得许可证,因为这已被豁免为“发表前活动”。. 


无形的供应

无形供应指的是电子邮件等非物质方式, 传真或提供密码访问电子文件. 这并不包括在发表前提供文章的情况(例如在发表前将文章通过电子邮件发送给海外期刊或同事进行审查)和一些口头提供的情况.

场景:我的研究是一种受控DSGL技术. 在电话会议项目会议上,我与马来西亚的合作者讨论DSGL技术.

口头供应例外适用,你不需要许可证.

场景:我的研究是一种受控DSGL技术. 在电话会议项目会议上, 我为我在马来西亚的合作者提供了对包含DSGL受控技术的项目文件夹的持续访问.

因为你的合作者现在可以共享受控技术, 你们已经提供了技术,需要许可证. 口服豁免 不 应用.

场景:我的研究是一种受控DSGL技术. 在项目会议上, 我向澳大利亚国立大学的合作者提供了访问包含DSGL技术的项目文件夹的权限.

一个许可证 不是必需的,因为供应完全发生在澳大利亚境内.

要问的问题是,这项技术是否在公共领域可用. 如果答案是“是”——即使需要付费才能使用这项技术——那么它就是一份出版物. 如果访问被限制到特定的组或用户, 那么它就不在公共领域而由"供应"来覆盖.

某些类型的研究不受控制. 这适用于如果:

  • 你提供的技术已经“在公共领域”——这意味着它是“不受进一步传播限制而提供的技术或软件”。
  • 你的工作是“基础科学研究”——这意味着你的工作是实验或理论工作,主要是为了获得现象或可观察到的事实的基本原理的新知识
  • 你的工作是在医疗设备上,结合了双重用途的商品和技术
  • 该供应的目的是寻求专利申请, 除非你的工作涉及核技术
  • 你是在为政府或安全机构的雇员供货.

如果您从事的是国际合作,您必须有一个许可证,可以:

  • 涉及有形或无形商品和技术的供应、出版或经纪 国防及战略物品清单 (DSGL) which are being developed for military use; or
  • 涉及以商业为目的,但可能用于军事系统或大规模杀伤性武器(双重用途)的无形商品的供应.

唯一的例外是,如果你属于一般豁免之一,列出 在这里.

研究人员应遵循以下步骤,以查明他们的工作是否会受到《皇冠365app下载》的影响:

  1. 使用在线 DSGL工具 所提供的资料,以评估你是否需要许可证或豁免参加直接课税计划.
  2. 保存DSGL工具生成的评估报告的副本.
  3. 如果你需要申请许可证,或者不确定是否需要,发电子邮件 dtca@2pie.net 列出你的研究. 请同时提供DSGL在线工具生成的评估报告副本.
  4. 研究伦理,诚信 & 生物安全小组将协调接下来的步骤.

进一步的资源

国防部国防出口管制办公室负责《皇冠365app下载》(2012年)的管理。. 他们的网站 是否有帮助出口商和研究人员遵守该法案的信息和工具. 一些特别有用的资源包括:

欲了解更多信息,请发电子邮件 dtca@2pie.net.

更多信息请皇冠365app下载

如果您想了解更多关于皇冠365app下载的生物安全和国防合规, 请联系研究伦理, 诚信和生物安全团队通过 resethics@2pie.net.  

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